熱塑性聚氨酯(TPU)生物[ShengWu]相容[XiangRong]性好,不含增塑劑,彈性高,同時(shí)具有優(yōu)異的耐磨性,是醫(yī)療器械的常用材料[CaiLiao],廣泛應(yīng)用於觸感柔軟的注塑把手和連接器,以及薄膜、薄壁擠出軟管和導(dǎo)液管等。 最近,科萊恩公司[GongSi]推出一系列RENOL®TPU色母料,既有標(biāo)準(zhǔn)色母料,也有按用戶要求定制的色母料。色母料的成份都按照USPVI(87和88部分)和未來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10993對(duì)生物[ShengWu]相容[XiangRong]性進(jìn)行了評(píng)估,以盡量滿足各種法規(guī)要求。科萊恩公司[GongSi]北美醫(yī)療行業(yè)經(jīng)理GeorgePape說(shuō):“TPU是對(duì)加工敏感的材料[CaiLiao],所以在色母料的使用,保持所需的性能,以及安全性和法規(guī)要求等方面很難平衡”?;犊迫R恩色母料公司[GongSi]豐富的經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)該高要求行業(yè)的了解,針對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)藥包裝行業(yè)推出了一整套專業(yè)的服務(wù)和技術(shù),保證產(chǎn)品可靠性并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新性能。 全球工程塑料配混料生產(chǎn)商RTP公司[GongSi]則推出了一系列用於醫(yī)療器械的生物[ShengWu]相容[XiangRong]苯乙烯類熱塑性彈性體(TPE)配混料。RTP2700SMD系列材料[CaiLiao]預(yù)先進(jìn)行了測(cè)試,符合ISO10993-5/10/11生物[ShengWu]相容[XiangRong]性標(biāo)準(zhǔn),其邵爾A硬度范圍介於30-80度之間。RTP公司[GongSi]全球醫(yī)療行業(yè)巿場(chǎng)經(jīng)理JoshBlackmore說(shuō):“由於這些[ZheXie]材料[CaiLiao]預(yù)先經(jīng)過(guò)了細(xì)胞毒性、刺激性和急性全身毒性試驗(yàn),符合ISO10993生物[ShengWu]相容[XiangRong]性標(biāo)準(zhǔn)要求,所以它們是許多醫(yī)療產(chǎn)品理想的可選材料[CaiLiao]?!?/P> 這些[ZheXie]生物[ShengWu]相容[XiangRong]TPE配混料用於醫(yī)療器械具有諸多優(yōu)點(diǎn),包括可采用伽馬和ETO消毒。這些[ZheXie]材料[CaiLiao]可采用多組分復(fù)合注塑工藝加工,為成型瓶塞、密封和面罩增添“柔軟觸感”和人體工學(xué)特點(diǎn)。在邵爾A硬度30到80度的整個(gè)硬度范圍內(nèi)都具有良好的屈撓性,用於替代醫(yī)用級(jí)TPE材料[CaiLiao],如熱塑性硫化彈性體(TPV)或烯烴類熱塑性彈性體(TEO)時(shí)具有成本優(yōu)勢(shì)。 這些[ZheXie]TPE配混料自然透明,采用RTP公司[GongSi]的相應(yīng)的EMD系列著色劑可以充分著色,采用這些[ZheXie]著色劑可使預(yù)著色樹(shù)脂和色母料符合生物[ShengWu]相容[XiangRong]性要求。Blackmore解釋說(shuō):“這些[ZheXie]半透明或透明材料[CaiLiao]是許多醫(yī)用產(chǎn)品首選的材料[CaiLiao],適用於多種I類和II類醫(yī)療器械中?!?/P> |